研究背景
Icompare研究是一项2013年启动的全国多中心、开放标签、II期随机对照的术后辅助治疗研究，旨在比较不同治疗时长的埃克替尼（2年vs 1年）对完全切除后的II~IIIA期EGFR敏感突变（EGFR 19del或21-L858R）肺腺癌患者的疗效和安全性。
研究方法
该研究主要纳入标准包括：II-IIIA期确诊为肺腺癌的18-75岁EGFR敏感突变患者；ECOG PS评分0-2；完全切除肿瘤后没有接受过辅助化疗。入组患者按1:1随机分配给予1年或者2年的埃克替尼 125mg TID口服。主要研究终点为DFS；次要研究终点包括OS和安全性等。
2013年9月-2018年10月，109名患者被纳入，1年组55人，2年组54人。
研究结果
疗效：中位随访时间为44.1个月，ITT人群，2年组患者中位DFS为48.9个月 (95%CI 33.1–70.1)，显著高于1年组患者的中位DFS 32.9个月(95%CI 26.6–44.8)(HR=0.51;95%CI 0.28–0.94; P=0.0290）。
2年组患者中位OS为75.8个月(95% CI 64.4–NE)，而1年组无法评价(NE) (95%CI 66.3–NE) (HR=0.34; 95%CI 0.13-0.95; P=0.0317)。
Retreatment after Recurrence（患者复发/疾病转移后，复用埃克替尼治疗）56例*患者疾病复发后，32例再次口服埃克替尼治疗，30例患者可进行评效；中位PFS为18个月，ORR为66.7%。
安全性：
109例纳入安全分析集（一年组55例，两年组54例）1年组和2年组TRAE发生率对比：41 (75%) vs. 36 (67%)；1年组和2年组≥3级TRAEs发生率对比：4 (7%) vs 3 (6%)；没有患者被报道发生治疗相关死亡或间质性肺疾病。
研究结论：
与1年治疗相比，2年术后辅助埃克替尼治疗显著改善了II~IIIA期EGFR敏感突变肺腺癌患者的DFS并提供了OS获益。
